PCR實(shí)驗(yàn)室又叫基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室，是聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(Polymerase Chain Reaction)的簡稱。PCR是一種分子生物學(xué)技術(shù)，用于放大特定的DNA片段，通過DNA基因追蹤系統(tǒng)，能迅速掌握病毒含量。在PCR實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的建設(shè)過程中，如何確保實(shí)驗(yàn)室的安全性、實(shí)用性、合理性和功能性，值得思考和總結(jié)。

在PCR實(shí)驗(yàn)室的改擴(kuò)建工作中，需要找準(zhǔn)建設(shè)重難點(diǎn)，快速實(shí)施并投入使用。

壹

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室存在的問題

01

區(qū)域設(shè)置模糊，流程路徑混亂

目前，在新醫(yī)院建設(shè)過程中的主流思想就是，診療相關(guān)活動(dòng)要已醫(yī)技為核心、以手術(shù)部為核心、以急診急救為核心。目的就是優(yōu)化診療流程，縮短就診路徑，從而提高為病人服務(wù)能力與效率。根據(jù)醫(yī)院建設(shè)相關(guān)規(guī)范，醫(yī)技用房面積有相應(yīng)的總量控制。

在建設(shè)初期，醫(yī)院均會(huì)根據(jù)建設(shè)規(guī)模做好需求設(shè)定，并一次性建成一次性使用。但隨著醫(yī)院的壯大、就診人數(shù)的攀升，檢驗(yàn)科室的檢驗(yàn)設(shè)備及診療項(xiàng)目也在不斷更新與增加，為了滿足正常醫(yī)療需求，均采用在現(xiàn)有位置進(jìn)行改造的方式來解決問題，沒有相應(yīng)的計(jì)劃與預(yù)見性，致使原本的區(qū)域設(shè)置遭到破壞，流程路徑出現(xiàn)交叉混亂。

02

發(fā)展空間缺失、設(shè)施資源用盡

在醫(yī)院建設(shè)項(xiàng)目策劃階段就應(yīng)該給出明確的建設(shè)需求設(shè)定，需要把握的原則就是滿足需求、適當(dāng)預(yù)留。但在建設(shè)過程中，預(yù)留資源的確定和合理使用往往得不到醫(yī)院的充分論證、相關(guān)部門的充分支持、使用科室的厲行節(jié)約。僅有的預(yù)留資源在使用前期常被視為資源的浪費(fèi)，從而往往在醫(yī)院剛剛投入就被使用。

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科因?yàn)槠湓O(shè)備種類多、更新快在醫(yī)技輔助科室中體現(xiàn)的尤為明顯。實(shí)驗(yàn)室家具設(shè)備的增加、區(qū)域的使用致使原本為發(fā)展空間預(yù)留的暖通容量、供電功率等設(shè)施資源均被提前用盡。

貳

PCR實(shí)驗(yàn)室改擴(kuò)建的需求保證

01

建設(shè)區(qū)域合適性需保證

PCR實(shí)驗(yàn)室改擴(kuò)建工作大多數(shù)都是在原來的檢驗(yàn)科區(qū)域進(jìn)行的，結(jié)合上述談到的目前大多數(shù)醫(yī)院檢驗(yàn)科的現(xiàn)狀，想選取一塊合適的建設(shè)區(qū)域并非易事。

要充分匡算好PCR實(shí)驗(yàn)室所需面積要求，考慮好整個(gè)檢驗(yàn)區(qū)域的內(nèi)部布置、人力資源的安排、內(nèi)外不同類型流線的走向、暖通電力資源的配置等問題。盡量做到改造過程影響小，資金及設(shè)備投入少，人力及物資消耗省，運(yùn)維及成本消耗低等要求。

02

內(nèi)部流程要求性需保證

PCR實(shí)驗(yàn)室在功能分區(qū)上分為四個(gè)區(qū)，分別為：試劑配制區(qū)、樣品處理區(qū)、核酸擴(kuò)增區(qū)、產(chǎn)物分析區(qū)。如果使用全自動(dòng)分析儀，核酸擴(kuò)增區(qū)和產(chǎn)物分析區(qū)區(qū)域可合并為擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)。

整個(gè)PCR區(qū)域需設(shè)有專有走廊，每個(gè)分區(qū)要設(shè)有緩沖間，檢驗(yàn)樣本在各個(gè)分區(qū)之間需單向通過傳遞窗進(jìn)行傳遞。人員流線、潔污流線做到清晰明確不交叉。PCR實(shí)驗(yàn)室外部還需考慮工作人員更衣室、淋浴間，污物通道，洗消間等區(qū)域。

PCR實(shí)驗(yàn)室一般平面布置圖

03

供電負(fù)壓

PCR實(shí)驗(yàn)室作為醫(yī)院的重點(diǎn)區(qū)域，空調(diào)系統(tǒng)、排風(fēng)系統(tǒng)和新風(fēng)系統(tǒng)均需單獨(dú)設(shè)置。由于PCR實(shí)驗(yàn)室內(nèi)具有更高的氣密性和安全防護(hù)性要求，改造區(qū)域原相應(yīng)暖通，新風(fēng)等系統(tǒng)均需拆除，一是防止有害氣體泄露；二是確保PCR區(qū)域單獨(dú)可控；三是保障氣壓梯度控制與穩(wěn)定。供電系統(tǒng)需兩路供電設(shè)置，確保檢測儀器正常使用，空調(diào)系統(tǒng)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，保證氣壓和空氣流線，確保人員及實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外環(huán)境安全。

04

設(shè)備資源配套

在PCR實(shí)驗(yàn)室方案設(shè)計(jì)前期就需醫(yī)院多部門聯(lián)合參與，有關(guān)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的數(shù)量及配置、試驗(yàn)臺(tái)辦公家具設(shè)施、檢驗(yàn)通信信息系統(tǒng)等都需各相關(guān)部門早選型、早布置、早設(shè)置，提出相關(guān)需求計(jì)劃。在基建過程中就可充分考慮相關(guān)尺寸、位置、用電需求等要求，避免造成不必要的更改和資源浪費(fèi)。同樣使用科室按要求提出的觀察窗、傳遞窗、互鎖門也需一并設(shè)置完善，同時(shí)預(yù)留相關(guān)空間及資源，確保PCR實(shí)驗(yàn)室好使用可發(fā)展。

叁

PCR實(shí)驗(yàn)室改擴(kuò)建要點(diǎn)

01

PCR實(shí)驗(yàn)室安全管控

在PCR實(shí)驗(yàn)室安全管控方面，其主要思路為“危害途徑是由內(nèi)向外，控制思路是由外向內(nèi)”。具體包括：實(shí)驗(yàn)室位置選取、區(qū)域布置、流線規(guī)劃、人員管控、制度落實(shí)、安保措施、污染排放、供配電系統(tǒng)等。除了基建過程中的場所安全防護(hù)管控設(shè)置之外，安全保衛(wèi)部門、信息保障部門、使用科室等都有大量的規(guī)范措施需要制定及落實(shí)。

生物污染控制通用對策

02

PCR實(shí)驗(yàn)室的氣壓控制

正負(fù)壓系統(tǒng)其實(shí)質(zhì)就是通過控制相關(guān)送風(fēng)和回風(fēng)量進(jìn)行實(shí)現(xiàn)的，關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)就是實(shí)驗(yàn)室圍護(hù)體系的密閉性和送回風(fēng)系統(tǒng)的穩(wěn)定性。常用的四個(gè)區(qū)域壓力梯度為：準(zhǔn)備區(qū):+10Pa，準(zhǔn)備緩沖間: 0Pa ；制備區(qū)：-10Pa , 制備緩沖間: 0Pa ；擴(kuò)增區(qū):-20Pa , 擴(kuò)增緩沖間：-10Pa ；分折區(qū)：-30Pa , 分析緩沖間:-20Pa。PCR走廊: 0Pa。PCR實(shí)驗(yàn)室送風(fēng)設(shè)置密閉電動(dòng)風(fēng)閥開關(guān)控制，停機(jī)時(shí)電動(dòng)閥自動(dòng)關(guān)閉，每個(gè)實(shí)驗(yàn)室區(qū)域送風(fēng)系統(tǒng)同時(shí)設(shè)渦輪風(fēng)量調(diào)節(jié)閥，確保壓力梯度可調(diào)整。在設(shè)備啟停過程中一般為：開啟時(shí)先排風(fēng)，后送風(fēng)；關(guān)閉時(shí)先關(guān)送風(fēng)，后排風(fēng)；確保實(shí)驗(yàn)室存在生物危害因素的核心區(qū)域處于負(fù)壓狀態(tài)。

03

PCR實(shí)驗(yàn)室的專業(yè)化實(shí)施

PCR實(shí)驗(yàn)室是由各子系統(tǒng)所組成的復(fù)雜系統(tǒng)，是一個(gè)多系統(tǒng)的集成，相互關(guān)聯(lián)和影響，其專業(yè)性較強(qiáng)。為了更好的實(shí)現(xiàn)PCR實(shí)驗(yàn)室的使用功能，在設(shè)計(jì)、施工包括監(jiān)理單位的選取應(yīng)該求專。

目前實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)和施工需遵循的主要規(guī)范較多，但像涉及到的《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》GB/T 19489-2008，《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB/T 50346-2011，《微生物實(shí)驗(yàn)室和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室通用安全準(zhǔn)則》WS233-2017 等規(guī)范對于大多數(shù)的設(shè)計(jì)、施工和監(jiān)理等參建單位還是較為陌生的。

04

PCR實(shí)驗(yàn)室的多部門配合

PCR實(shí)驗(yàn)室在建設(shè)過程中，基建部門是實(shí)施部門，需要配合工作的其他職能部門還有很多，像醫(yī)學(xué)工程處、信息處、采購中心等。臨床使用部門配合在建設(shè)過程中顯得尤為重要，需要全程參與和監(jiān)督。

建設(shè)前期臨床使用部門需組織方案的專家論證和確定，建設(shè)過程中需要結(jié)合流程流線和使用需求進(jìn)行管控和調(diào)整，建設(shè)完成后需進(jìn)行驗(yàn)收申報(bào)和專家組的現(xiàn)場查驗(yàn)，全部滿足要求后，相關(guān)省臨床檢驗(yàn)中心才會(huì)頒發(fā)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)驗(yàn)收合格證書，PCR實(shí)驗(yàn)室才能正式投入使用。

肆

結(jié)語

PCR實(shí)驗(yàn)室的建成及投入使用提升了醫(yī)院病毒的檢測能力，同時(shí)也為后期國家和地區(qū)經(jīng)濟(jì)生產(chǎn)過程的正常開展和流通起到關(guān)鍵性作用。因?yàn)镻CR實(shí)驗(yàn)室建設(shè)任務(wù)重、時(shí)間緊迫，在相關(guān)的建設(shè)過程中有很多值得探索、反思、總結(jié)及改進(jìn)的地方。相信未來從PCR實(shí)驗(yàn)室建設(shè)到醫(yī)院整體建設(shè)過程中，涉及醫(yī)院基建相關(guān)工作會(huì)不斷完善不斷進(jìn)步不斷提高。